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【水样检测】制药用水微生物检测的注意要点

来源：时间：2023-01-30 15:02:54 浏览：2429次

在制药生产中会受到生产环境、空气、制药用水、人员操作、物料、设备等多种因素的影响，可能导致药品的微生物污染，所以生产过程和药物制剂的制备，其微生物水平是很重要的质控指标，直接关系到药品的品质。

制药用水微生物检测

制药用水在纯化、贮存和使用过程中，很容易受到微生物和其代谢产物的污染，影响药品的质量，引起不良的后果。因此，我们总结了在制药用水检测中的一些常见现象和分析，和大家一起分享我们在实验操作中常见的问题和解决方法。

制药用水微生物检测的注意要点：

在制药用水微生物检测实验中，影响试验结果的常见因素有过滤设备的无菌性、实验用镊子的污染、滤膜下方的气泡和滤膜的褶皱等。

常见的计数异常情况和原因分析：

1、灭菌不完全

2、菌落蔓延和水分残留

3、膜下方长菌

4、 TNTC多不可计

5、真菌过度生长

6、菌落分配不均匀

7、滤杯受到污染

8、滤膜表面有异物

微生物不生长或生长不良的解决方法

不可计数：用无菌缓冲液稀释；

菌落的分布不均匀：震摇和冲洗，增加冲洗液体积；

膜片下的气泡：使用平头的无菌镊子，小心贴合膜片；

真菌过度生长：使用选择性更好的培养基；

细菌和酵母菌落的区分：革兰氏染色；

样品pH值引起的变化：测定样品的pH值；

抑菌物质残留：冲洗；

培养基储存不正确或过期：冷藏；

培养基水分蒸发：保证培养皿的密封；

培养温度不适宜：纠正温度；

培养时间不足：依微生物种类不同；

总结：

选用选择性更好的培养基，使用洁净、无菌的过滤设备和实验耗材，规范实验操作，正确地在培养基上贴合滤膜，可有效地避免微生物不生长或生长不良的情况；在实验中，充分地混匀样品和冲洗滤膜，增加冲洗液的体积，可有效地解决菌落分布不平均和消除样品中抑菌物质的作用。

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