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    【水样检测】制药用水微生物检测的注意要点
    来源: 时间:2023-01-30 15:02:54 浏览:1460次

    在制药生产中会受到生产环境、空气、制药用水、人员操作、物料、设备等多种因素的影响,可能导致药品的微生物污染,所以生产过程和药物制剂的制备,其微生物水平是很重要的质控指标,直接关系到药品的品质。

    制药用水微生物检测


    制药用水在纯化、贮存和使用过程中,很容易受到微生物和其代谢产物的污染,影响药品的质量,引起不良的后果。因此,我们总结了在制药用水检测中的一些常见现象和分析,和大家一起分享我们在实验操作中常见的问题和解决方法。


    制药用水微生物检测的注意要点:

    在制药用水微生物检测实验中,影响试验结果的常见因素有过滤设备的无菌性、实验用镊子的污染、滤膜下方的气泡和滤膜的褶皱等。

    常见的计数异常情况和原因分析:

    1、 灭菌不完全

    2、 菌落蔓延和水分残留

    3、 膜下方长菌

    4、 TNTC多不可计

    5、 真菌过度生长

    6、 菌落分配不均匀

    7、 滤杯受到污染

    8、 滤膜表面有异物


    微生物不生长或生长不良的解决方法


    不可计数:用无菌缓冲液稀释;

    菌落的分布不均匀:震摇和冲洗,增加冲洗液体积;

    膜片下的气泡:使用平头的无菌镊子,小心贴合膜片;

    真菌过度生长:使用选择性更好的培养基;

    细菌和酵母菌落的区分:革兰氏染色;

    样品pH值引起的变化:测定样品的pH值;

    抑菌物质残留:冲洗;

    培养基储存不正确或过期:冷藏;

    培养基水分蒸发:保证培养皿的密封;

    培养温度不适宜:纠正温度;

    培养时间不足:依微生物种类不同;


    总结:

    选用选择性更好的培养基,使用洁净、无菌的过滤设备和实验耗材,规范实验操作,正确地在培养基上贴合滤膜,可有效地避免微生物不生长或生长不良的情况;在实验中,充分地混匀样品和冲洗滤膜,增加冲洗液的体积,可有效地解决菌落分布不平均和消除样品中抑菌物质的作用。


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    12条评论
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    全部 3小时前 四川
    文字是人类用符号记录表达信息以传之久远的方式和工具。现代文字大多是记录语言的工具。人类往往先有口头的语言后产生书面文字,很多小语种,有语言但没有文字。文字的不同体现了国家和民族的书面表达的方式和思维不同。文字使人类进入有历史记录的文明社会。
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