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项目介绍

药代动力学研究是分析药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME），并通过运算来阐述药物体内血药浓度随时间变化的过程，通过药代动力学参数可以大致判断药物在生物体内的代谢过程。

样品要求

样品含量需与工作人员沟通。

常见问题

Q1、采血时间如何确定？

1. 单剂量给药时，根据药物的动力学特点，血药浓度稳态时取血。

2. 多剂量给药时：在血药浓度达到稳态后的下一次给药前采血样-谷浓度。

3. 怀疑用药剂量偏高：应在稳态峰值浓度时采血。

4. 怀疑用药剂量不足，应在稳态谷浓度时采血。

5. 对缓释制剂或半衰期特别长的药物，在两次给药之间的任何点采血均可。

Q2、如何设定能满足生物分析方法的药物剂量？

这个问题的要点在于生物分析方法的定量下限LLOQ能不能满足当前测试剂量下的低点浓度测定。我们此时应该采用的是倒推的方法，例如生物分析方法开发出来LLOQ=1ng/mL，按照指导原则中需测定至Cmax的1/10-1/20，那么反推Cmax需要达到10-20 ng/mL水平以上，此时我们就可以据以往的研究数据或同类化合物，大概判断在什么剂量水平Cmax才能高于10-20ng/mL，亦或者通过理化性质或体外数据大概估算一下分布和生物利用度，理论上最大值IV Cmax=Dose/V, PO Cmax=Dose*F/V。一般会在此基础再往上浮动3-5倍剂量即可。

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