预存
    登录注册
    Document
    当前位置：文库百科 › 文章详情
    药物引湿性的传统试验方法&DVS法
    来源： 时间：2024-01-04 14:48:24 浏览：4687次

    药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药，试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。

    2020版中国药典四部9103传统做法

    具体试验方法如下:

    1.取干燥的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm，高为15mm)，于试验前一天置于适宜的25℃士1℃恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃士1℃，相对湿度为80%士2%)内，精密称定重量(m1)。

    2.取供试品适量，平铺于上述称量瓶中，供试品厚度一般约为1mm，精密称定重量(m2)。

    3.将称量瓶敞口，并与瓶盖同置于上述恒温恒湿条件下24小时。

    4.盖好称量瓶盖子，精密称定重量(m3).

    增重百分率=(m3一m2)/（m2一m1）×100%

    5.引湿性特征描述与引湿性增重的界定

    潮解：吸收足量水分形成液体。

    极具引湿性：引湿增重不小于15%。

    有引湿性：引湿增重小于15%但不小于2%。

    略有引湿性：引湿增重小于2%但不小于0.2%。

    无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2%。


    DVS检测方法

    1、DVS科普

    DVS测试是一种常用于引湿性测试的方法，DVS全称为动态蒸发吸附法（Dynamic Vapor Sorption）。DVS测试可以测量材料在不同相对湿度下吸附和解吸水分的速率和等温线，从而确定材料的湿气吸附性能和动力学特性。


    2、DVS测定仪器

    在DVS测试中，常用的测试仪器是动态蒸发吸附分析仪，它可以通过控制样品与环境之间的相对湿度和温度，来模拟不同的湿度条件，并自动记录样品重量随时间的变化。DVS测试是评价药品吸湿性、防潮性和保存稳定性的重要手段之一。

    重量型吸附分析仪的基本操作原理是测量样品在控制和恒定温度及相对湿度的环境中随时间的质量变化。质量的变化要么是由于样品从周围空气中吸收水分（吸附），要么是从样品中释放水分（解吸）。


    3、吸附动力学曲线 - 单一湿度步骤

    在相对湿度发生变化后，可以利用微量天平测定样品在一定时间间隔内吸附或释放水分。在吸附/解吸的早期阶段，重量的变化比较大。随着时间的推移，这个过程会趋向于平衡，重量的变化也会不断变小。

    4、吸附循环 - 多个湿度步骤

    当样品重量最终稳定时，它已经与周围的大气达到了平衡状态。然后，测量会继续到下一个湿度步骤（更低或更高的相对湿度）。通常会使用小的相对湿度步骤进行一个或多个完整的吸附/解吸循环（从低到高的吸附和从高到低的解吸）。

    5、吸附等温线

    将吸附/解吸循环的所有湿度步骤中的单个平衡数据点组合起来就可以生成吸附等温线。吸附等温线是样品含水量和特定温度下环境空气的相对湿度之间的关系。


    6、实战解读

    图谱解读

    横坐标代表相对湿度，纵坐标代表引湿增重率。

    该实验从40%RH始实验-红色的线，连续两个循环，先从40%RH到90%RH（Cycle 1 sorp），然后从90%RH回到0%RH（Cycle 1 Desorp），再从0%RH到90%RH（Cycle 2 sorp），90%RH回到0%RH（Cycle 2 Desorp），最后0%RH回到40%RH（Cycle 3 sorp）。

    结论：从图中可以看出最大的湿增重率为6%左右，说明该样品有引湿性（引湿增重小于15%但不小于2%）。


    拓展

    我们可以从图中看到40%-50%是引湿性变化比较明显的区域，那么环境温度就要避开这个区间。一般我们选择做做实验的起点为与该环境温度差不多的点作为起点。

    DVS这个吸附过程的水是附着在样品上面的，它不是结晶水，DVS实际是一个动态的吸附与解吸附的过程。这个动态平衡时间与样品量多少和样品平铺的厚薄等有关。

    DVS也在一定程度上能反应晶型，通常结合XRPD使用。


    免责声明：本平台致力于分享最新科研资讯、干货，相关内容仅供参考学习，所有转载内容，均不代表本平台观点。如若本平台无意侵犯媒体或个人知识产权，请私聊我们，我们将立即予以删除，谢谢。

    上一篇：动态蒸气吸附仪（DVS）在药学研究中具体应用
    评论 / 文明上网理性发言
    12条评论
    登录
    全部评论 / 我的评论
    最热 /  最新
    全部 3小时前 四川
    文字是人类用符号记录表达信息以传之久远的方式和工具。现代文字大多是记录语言的工具。人类往往先有口头的语言后产生书面文字，很多小语种，有语言但没有文字。文字的不同体现了国家和民族的书面表达的方式和思维不同。文字使人类进入有历史记录的文明社会。
    点赞12
    回复
    全部
    查看更多评论
    相关文章

    电化学实验基础之电化学工作站篇 （二）三电极和两电极体系的搭建 和测试

    2021-01-20

    循环伏安法的基本原理与实验操作

    2021-01-22

    电化学实验基础之电化学工作站篇 （一）电化学工作站的基本功能和使用

    2021-01-20

    紫外可见漫反射光谱的基本原理与应用

    2021-01-22

    小角X射线散射(SAXS) 的基本原理与应用

    2021-01-21

    恒电流间歇滴定法GITT的原理与实例

    2021-01-21

    项目推荐/Project
    动态水分吸附测试仪（DVS）

    动态水分吸附测试仪（DVS）

    热门文章/popular

    基础理论丨一文了解XPS（概念、定性定量分析、分析方法、谱线结构）

    手把手教你用ChemDraw 画化学结构式：基础篇

    晶体结构可视化软件 VESTA使用教程（下篇）

    【科研干货】电化学表征：循环伏安法详解（上）

    电化学实验基础之电化学工作站篇 （二）三电极和两电极体系的搭建 和测试

    【科研干货】电化学表征：循环伏安法详解（下）

    微信扫码分享文章
    关于我们 新手帮助 测试干货 商务合作 基金查询 相关资质 模拟计算 现场测试 服务项目 科研绘图 同步辐射 电池行业 有奖举报 意见反馈 快捷下单 文库百科

    测试GO·科研服务

    联系方式/CONTACT

    400-152-6858

    工作时间/WORK TIME

    09:00-18:00

    关注我们 了解更多

    随时预约 掌握进度

    蜀公网安备51010602000648号 蜀ICP备17005822号-1

    成都世纪美扬科技有限公司

    Copyright@测试GO·科研服务

    友情链接

    模拟计算 仪器产品负氧离子监测中国炭黑网盐雾试验箱生物毒性检测仪测量仪器智能试剂柜凝胶测试仪

    举报有奖

    TEL: 191-3608-6524

    如：在网络上恶意使用“测试狗”等相关关键词误导用户点击、恶意盗用测试狗商标、冒称官方工作人员等情形，请您向我们举报，经查实后，我们将给予您奖励。

    举报内容：

    200

    上传附件：
    文件格式不正确，请重新上传文件格式不正确，请重新上传文件格式不正确，请重新上传
    文件格式：jpg、jpeg、png、gif、tif、doc、docx、ppt、pptx、xls、xlsx、pdf、zip、rar
    联系方式
    姓名
    电话
    提交意见

    意见反馈

    Suggestions

    您可以在此留下您宝贵的意见，您的意见或问题反馈将会成为我们不断改进的动力。

    意见类型
    测试服务
    网站功能
    财务报账
    其他类型
    意见内容

    200

    联系方式
    姓名
    电话
    提交意见